Guia completo sobre certificados de materiais PEEK

PEEK (Poliéter Éter Cetona) é um plástico de engenharia de alto desempenho amplamente utilizado em dispositivos médicos, instrumentos analíticos, aeroespacial, petróleo e gás, indústria alimentícia e semicondutores.
Devido a essas aplicações críticas, os clientes frequentemente solicitam certificados PEEK antes de aprovar materiais ou componentes.

Mas o que exatamente são certificados PEEK? Eles são obrigatórios? Quais realmente importam?

O que significa "certificado PEEK"?

Um certificado PEEK não é um único documento.
Trata-se de um conjunto de documentos de conformidade, relatórios de ensaio e certificados de qualidade que comprovam que o material ou a peça atende a normas regulatórias, industriais ou requisitos do cliente.

Tipos comuns de certificados PEEK

1. Certificado de Análise (COA)

Confirma os resultados reais de testes de um lote específico, incluindo:

• Densidade

• Resistência à tração

• Resistência à flexão

• Índice de fluidez (MFR)

• Cor ou teor de reforço (CF30, GF30)

2. Certificado de Conformidade (COC)

Declara que o material ou componente está em conformidade com uma especificação definida, como:

• ASTM D6262

• Normas ISO

• Desenhos do cliente

3. Conformidade FDA

Para aplicações médicas e alimentícias:

• FDA 21 CFR 177.2415

• FDA Master File (MAF)

• ISO 10993-1

Nota importante: o FDA não certifica materiais, apenas reconhece declarações de conformidade.

4. Certificações ISO

Relacionadas ao fabricante:

• ISO 9001

• ISO 13485

5. Certificação NORSOK

• NORSOK M-710, essencial para petróleo e gás.

6. Normas aeroespaciais

Incluem ASTM e requisitos OEM.

Todos os produtos PEEK precisam de certificados?

Não.

Por que os certificados PEEK são importantes?

• Rastreabilidade

• Conformidade regulatória

• Redução de riscos

• Aprovação mais rápida

Como escolher um fornecedor PEEK confiável

O fornecedor deve oferecer:

• COA e COC por lote

• Documentação FDA e ISO

• Fichas técnicas

• Rastreabilidade de longo prazo

Considerações finais

Os certificados PEEK não são apenas documentos — eles conectam desempenho do material, conformidade regulatória e confiança do cliente.