PEEK de Grau Médico para Implantes: Descubra os 10 Principais Fornecedores Globais

Introdução aos 10 Principais Fabricantes Globais de PEEK de Grau Médico

O Polyetheretherketone (PEEK) é um polímero aromático semicristalino de alto desempenho, com propriedades químicas estáveis em altas temperaturas, excelente desempenho de atrito, boa biocompatibilidade, resistência mecânica, transparência a raios X e não-cito-toxicidade.

Síntese e Purificação do PEEK para Uso Médico

A síntese de PEEK envolve monômeros à base de fluoroquetonas e fenol, juntamente com catalisadores como o difenilsulfona. O PEEK bruto resultante contém monômeros residuais, aditivos tóxicos e subprodutos prejudiciais ao corpo humano, o que exige purificação adicional para remover impurezas antes de ser adequado para aplicações médicas. O PEEK de grau médico é categorizado em PEEK de grau médico padrão e PEEK de grau implantável, com base na pureza e no desempenho.

PEEK de Grau Médico Padrão

Este grau é comumente utilizado em fixadores externos (por exemplo, órteses), cateteres interventivos de curto prazo, componentes de bombas e consumíveis não implantáveis, como suportes para pontes dentárias. Essas aplicações exigem que os materiais PEEK apresentem biocompatibilidade específica, incluindo não serem citotóxicos, hipoalergênicos e sem irritação, além de atenderem aos padrões relevantes de desempenho físico e químico.

PEEK de Grau Implantável

Como o nome sugere, o PEEK de grau implantável é usado em "dispositivos implantáveis", como implantes ortopédicos (por exemplo, gaiolas para coluna, âncoras para reparo de ligamentos, parafusos de interface), materiais para reparo neurocirúrgico (por exemplo, implantes cranianos e maxilofaciais) e produtos cardiovasculares (por exemplo, válvulas cardíacas e invólucros de marcapassos). Recentemente, o PEEK modificado tem sido aplicado em implantes dentários e placas de trauma, exigindo alto desempenho mecânico. O PEEK de grau implantável deve atender a requisitos mais rigorosos de biocompatibilidade, incluindo toxicidade sistêmica, genotoxicidade, carcinogenicidade, hemocompatibilidade e resposta ao implante, além de cumprir os padrões ASTM F2026.

Para fornecer uma visão do panorama da indústria, aqui está uma visão geral de 10 fabricantes globais de PEEK de grau médico:

1, EVONIK

A EVONIK foi a primeira a desenvolver filamentos de PEEK de grau implantável para impressão 3D. O seu PEEK VESTAKEEP® de grau implantável demonstrou desempenho superior em aplicações médicas, oferecendo excelente biocompatibilidade, estabilidade e facilidade de processamento. Tornou-se um material de alto desempenho na tecnologia médica.

2, SOLVAY

A SOLVAY, com sede em Bruxelas, Bélgica, é um grupo químico multinacional fundado em 1863. Seus produtos, incluindo o Zeniva® PEEK, são amplamente utilizados em diversas indústrias. O Zeniva® PEEK é biocompatível com propriedades semelhantes ao osso, transparência a raios X e reações adversas reduzidas em comparação aos implantes metálicos.

3, VICTREX

A VICTREX é especializada em materiais PEEK, aproveitando seu vasto conhecimento e experiência em polímeros, componentes e aplicações. Seus polímeros PEEK-OPTIMA™ biocompatíveis são co-projetados com fabricantes de dispositivos médicos, oferecendo soluções avançadas para acelerar o lançamento de produtos.

4, ZYPEEK

Fundada em 2006, a ZYPEEK oferece produtos PEEK puros e modificados para moldagem por injeção, extrusão, moldagem por compressão e revestimento. Sua série FD-PEEK inclui 52 graus e pode ser personalizada para atender necessidades específicas.

5, PEEKChina

A PEEKChina é especializada em plásticos de engenharia de alto desempenho, incluindo o ARKPEEK® de grau industrial e o AKSOPEEK® de grau implantável. Em 2021, iniciou a produção em massa do AKSOPEEK® e concluiu os testes sob os padrões YY/T0660-2008 até 2022.

6, JUNSUN

Fundada em 2011, a JUNSUN é a primeira empresa de alta tecnologia da China com capacidades de P&D e produção para materiais PEEK de grau implantável. Seu NATUREGEN PEEK, certificado pela ISO 13485 e ISO 9001, atende aos padrões YY/T 0660 e GB/T 16886.

7, PFLUON

A PFLUON iniciou seu projeto de síntese de PEEK de alto desempenho em 2010 e entrou no mercado em 2015. Sua subsidiária foca na produção doméstica de PEEK de grau implantável, aprimorando suas aplicações na área da saúde.

8, JUSEP

Fundada em 2002, a JUSEP é especializada em plásticos de engenharia de alto desempenho, incluindo PEEK. Suas aplicações médicas incluem instrumentos de precisão e substitutos ósseos, oferecendo soluções leves, não tóxicas e resistentes à corrosão, com forte compatibilidade com o osso humano.

9, SHOUSU

Estabelecida em 2008, a SHOUSU fabrica produtos PEEK especializados para dispositivos médicos, como tanques de digestão por micro-ondas, placas dentárias e componentes de osso artificial.

10, ENSINGER

A ENSINGER, uma empresa alemã fundada em 1966, é líder em plásticos de engenharia de alto desempenho. Seus materiais PEEK são amplamente utilizados nas indústrias aeroespacial, médica, eletrônica e outras, aproveitando mais de 50 anos de experiência.