A ARK-BioPEEK oferece polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) em conformidade com a ASTM F2026-17, projetados especificamente para aplicações de implantes cirúrgicos. Nossos materiais avançados de PEEK proporcionam uma biocompatibilidade excepcional, resistência mecânica e estabilidade térmica, atendendo aos rigorosos requisitos de implantação cirúrgica. Confie na ARK-BioPEEK para soluções de PEEK de alta qualidade que garantem um desempenho confiável e duradouro em procedimentos cirúrgicos.
A ARK-BioPEEK apresenta uma variedade de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) de ponta, meticulosamente projetados para aplicações de implantes cirúrgicos. Nossos materiais de PEEK seguem as especificações rigorosas estabelecidas na ASTM F2026-17, garantindo conformidade com os padrões da indústria e oferecendo qualidade inabalável.
Projetados para atender aos exigentes requisitos de procedimentos cirúrgicos, nossos polímeros de PEEK exibem uma biocompatibilidade excepcional, permitindo uma implantação segura e confiável no corpo humano. A resistência mecânica do ARK-BioPEEK garante robustez e durabilidade, oferecendo o suporte necessário para que os implantes cirúrgicos resistam a diversas tensões fisiológicas.
Com a estabilidade térmica como uma característica-chave, nossos materiais de PEEK mantêm sua integridade estrutural mesmo em condições desafiadoras, possibilitando um desempenho e estabilidade de longo prazo no ambiente do implante. A resistência à degradação e ao desgaste dos materiais aumenta sua longevidade, proporcionando confiança tanto aos profissionais de saúde quanto aos pacientes.
A ARK-BioPEEK prioriza o bem-estar e a segurança dos pacientes, por isso nossos polímeros de PEEK passam por rigorosos testes e validação para garantir sua adequação para aplicações de implantes cirúrgicos.
| Properties Information | ||||||
| Property | Reference Standard | Test Method | Unit | Specification | Result | |
| Physical Properties | Glass Transition | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 125-165 | 147 |
| Temperature, Tg | ||||||
| Melt Temperature, Tm | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 320-360 | 338 | |
| Recrystallization | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 260-320 | 289 | |
| Temperature, Tc | ||||||
| Viscosity | ASTM F2026 | ISO 11443 | Pa·s | 400-480 | 437 | |
| Infrared Spectrum | ASTM F2026 | ASTM F1579 | / | See Appendix X1 | See Appendix X2 | |
| Density | ASTM F2026 | ASTM D1505 | kg/m3 | 1280-1320 | 1294 | |
| Chemical Properties | Total Heavy Metals (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb, and Sn), max | ASTM F2026 | US Pharmacopeia, | ppm | <100 | ＜10 |
| Test 233 | ||||||
| Mechanical Properties | Tensile Strength at Yield (zero slope), min | ASTM F2026 | ASTM D638, Type IV, 5.08 cm/min | MPa | 90 | 105 |
| Tensile Strength at Break, min | ASTM F2026 | ASTM D638, Type IV, 5.08 cm/min | MPa | 70 | 80 | |
| Elongation at Break, min | ASTM F2026 | ASTM D638, Type IV, 5.08 cm/min | % | 5 | 18 | |
| Flexural Strength, min | ASTM F2026 | ASTM D790 | MPa | 110 | 163 | |
| Flexural Modulus, min | ASTM F2026 | ASTM D790 | GPa | 3 | 4 | |
| Impact Strength, | ASTM F2026 | ISO 180 | kJ/m2 | 4 | 9 | |
| Notched Izod, min | ||||||
| Biological Properties | Genotoxicity | ISO 10993-3 | ISO 10993-3 | / | Negative | Negative |
| Animal Intracutaneous (Intradermal) Reactivity | ISO 10993-10 | ISO 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
| Skin Sensitization | ISO 10993-10 | ISO 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
| Acute Systemic Toxicity | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | No Acute Systemic Toxicity | No Acute Systemic Toxicity | |
| Subchronic Systemic Toxicity | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | No Subchronic Systemic Toxicity | No Subchronic Systemic Toxicity | |
| local Effects After Implantation | ISO 10993-6 | ISO10993-6 | / | No obvious difference between the test sample and the control sample | No obvious difference between the test sample and the control sample | |
| In Vitro Cytotoxicity | ISO 10993-5 | ISO10993-5 | / | ≤1 | 1 | |
| Evaluation of Haemolytic Properties | ISO 10993-4 | ISO10993-4 | % | ＜5 | 1 | |
| Material Mediated Pyrogens | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | No Pyrogenic Responses | No Pyrogenic Responses | |
| Extractables of The Material | ISO 10993-18 | ISO 10993-18 | μg/g | The contents of Phenyl Sulfone≤300 | The contents of Phenyl Sulfone＜0.09 | |
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